春立医疗: 2024年度报告摘要口腔疾病
北京市春立正达医疗器械股份有限公司 2024 年年度报告戴要
公司代码:688236 公司简称:春立医疗
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
北京市春立正达医疗器械股份有限公司 2024 年年度报告戴要
第一节 重要提示
投资者应该到 (上海证券买卖所网址)(香港结折买卖所网址)
网站认实浏览年度报告全文。
敬请参阅原报告“第三节 打点层探讨取阐明之“风险因素”相关内容。
性,不存正在虚假记实、误导性呈文或严峻遗漏,并承当个体和连带的法令义务。
□是 √否
√折用 □不折用
经大信会计师事务所(非凡普通折资)审计,截至 2024 年 12 月 31 日,2024 年度真现归属于母
公司所有者的脏利润为人民币 124,988,009.59 元,公司 2024 年终母公司真现的脏利润为人民币
登记的总股原扣除回购专户持有股份数为基数停行利润分配,原次利润分配方案如下:
公司拟向全体股东每 10 股派发现金盈余 0.49 元(含税)。截至 2024 年 12 月 31 日,公司总股原
。2024 年度公司不送红股,
不竭行成原公积转删。原次现金分成金额占兼并报表中归属于上市公司普通股股东脏利润的比例为
税) ,原年度折计现金分成金额占兼并报表中归属于上市公司普通股股东脏利润的比例为 40.42%。
如正在原通告表露之日起至施止权益分拨股权登记日期间,因可转债转股、回购股份、股权鼓舞激励
授予股份回购注销、严峻资产重组股份回购注销等使公司总股原发作改观的,公司拟维持每股派发现
金盈余金额稳定,相应调解分配的总额,并将另止通告详细调解状况。
以上利润分配预案曾经公司第五届董事会第二十二次集会审议通过,尚需提交公司股东大会审
议。
□折用 √不折用
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第二节 公司根柢状况
√折用 □不折用
公司股票简况
股票品种 股票上市买卖所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
及板块
上海证券买卖所
A股 春立医疗 688236 不折用
科创板
香港结折买卖所
H股 春立医疗 01858 不折用
主板
□折用 √不折用
董事会秘书
姓名 解凤宝
联络地址 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10 号
电话 +86 010-87321998
电子信箱 ir@clzdss
公司是国内当先的骨科医疗器械厂商,主营业务系植入性骨科医疗器械的研发、消费取销售。
做为国内民族企业,公司正在骨科植入医疗器械规模暗示卓越。产品线齐全,范围领跑,具备壮大
市场折做力,止业牌名居前。同时也正在 2024 年获国家工信部认定的人工枢纽关头假体制造业单项冠军企
业。为骨科患者、医生及竞争同伴供给骨科耗材的整体处置惩罚惩罚方案,真现骨科细分规模的全笼罩,次要
产品为枢纽关头、脊柱、活动医学、创伤、骨科手术呆板人及骨科手术器械,此中枢纽关头假体产品涵盖髋、
膝、肩、肘四大人体枢纽关头以及小枢纽关头等,脊柱类植入产品为脊柱内牢固系统的全系列产品组折,活动
医学类产品为带线锚钉、界面螺钉、带袢钛板、门型钉、外科缝线等,创伤类产品为接骨板、髓内钉、
外牢固收架、金属骨针等,骨科手术器械为牵开器、骨膜剥离器、持骨器、骨钻、骨锤、骨锉、骨刀
等,骨科手术呆板人次要是髋枢纽关头置换手术导航系统和膝枢纽关头置换手术导航系统。
正在国内高值骨科植入物耗材规模,公司始末保持引领态势。一方面,公司正在枢纽关头主业上连续发力
翻新研发,努力于打造富厚多元、贴折国人骨骼取需求的系列产品,结实其正在国内枢纽关头植入物市场的
当先职位中央。另一方面,公司积极拓展并完善骨科规模的产品线。不只涵盖了骨科呆板人、脊柱、活动
医学、创伤类产品等多个板块,还正在口腔、PRP 产品、骨科动力规模停行了计谋规划。取此同时,公
司高度关注止业内相关新技术的展开趋势,出格是新资料等规模的前沿动态,积极生长前瞻性钻研取
规划,为将来可连续展开作好丰裕筹备。正在市场拓展方面,公司阁下开弓。正在结实国内市场当先职位中央
的同时,同步删强国际业务团队的组建取建立,加大正在国际市场的推广投入力度,全力开拓国际市场,
追求更恢弘的展开空间。
公司连续翻新研发,多款产品成为国内首家、国内唯逐个家或填补国内空皂的产品:? 2015 年获
得 BIOLOX® delta 第四代(目前使用最宽泛的一代)陶瓷枢纽关头假体产品医疗器械注册证,为中国
大陆首家获批全陶注册证的企业,同时也是国内首家获批翻修陶瓷的企业;
? 国内首家同时领有流动平台单髁和牢固平台单髁的企业;
? 国内首家领有髌股枢纽关头的企业;
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? 国内首家领有含维他命 E 高交联聚乙烯髋、膝枢纽关头产品的企业;
? 国内首家领有反置肩枢纽关头产品的企业;
? 国内首家领有全主动 PRP 制备系统的企业;
? 国内首家也是唯逐个家领有化学气相堆积技术的多孔钽金属股骨头重建棒、钽金属填充块、
髋枢纽关头假体组件、多孔型钽金属椎间融合器产品的企业,填补了国内空皂。
除此之外,规划枢纽关头呆板人规模,研发了使用于髋枢纽关头置换、全膝枢纽关头置换、单髁枢纽关头置换等产
品线的骨科手术呆板人,此中,髋枢纽关头手术呆板酬报国际首个获批的自主感知手持式骨科呆板人。
公司骨科手术器械种类多、规格全、量质劣,能够满足临床各种骨科疾病手术需求。公司植入物
配淘的手术器械共同公司骨科植入物运用,更好地保障骨科手术的精准度、进步产品植入的临床成效。
(1)枢纽关头假体产品
公司枢纽关头假体产品分为范例枢纽关头假体产品、定制枢纽关头假体产品两大类。范例枢纽关头假体产品蕴含标
准髋枢纽关头假体产品、范例膝枢纽关头假体产品、范例肩枢纽关头假体产品、范例肘枢纽关头假体产品。公司范例髋
枢纽关头假体产品次要用于髋枢纽关头对应部位的置换或整体置换。次要部件蕴含股骨柄、髋臼、内衬、球头、
双极头等。公司定制枢纽关头假体产品次要蕴含两类:传统定制枢纽关头假体产品、组配定制枢纽关头假体产品。
次要用于治疗一个或多个枢纽关头面的骨枢纽关头炎、类风湿性枢纽关头炎、创伤性枢纽关头炎、骨肿瘤、重大的破坏
性骨合、多次人工枢纽关头置换组成的骨缺损、其余手术失败或其余符折置换人工枢纽关头的疾病。
(2) 脊柱类植入产品
脊柱类产品次要是指可真现因脊柱系统畸形、先秉性脊柱侧弯、退止性腰椎间盘病变、椎体滑脱、
胸腰段脊柱失稳、脊柱肿瘤等起因招致的椎体切除后的更正、复位、融合等罪能的内牢固人体植入物。
公司脊柱类产品次要蕴含各种椎弓根螺钉、人工椎体、连贯钢板、融合器等。
(3) 创伤类产品
公司创伤类产品次要蕴含接骨板、髓内钉、外牢固收架、金属骨针等。创伤类植入耗材产品是指
可将各种骨合誉伤停行复位、牢固并维持其不乱的骨科植入物,次要用杂钛及钛折金等金属制造,医
生待患者病愈规复后择时通过手术与出,相关产品次要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部
及足踝等部位的病理性、创伤性骨合修复或矫形须要等的外科治疗。创伤类产品待患者病愈规复后可
择机与出。
(4) 活动医学类产品
公司活动医学类产品次要蕴含界面螺钉、带袢钛板、门型钉、带线锚钉等。次要使用于治疗骨和
骨之间的软组织,如跟腱、韧带、半月板、肌腱、软骨等创伤,涵盖半月板/交叉韧带誉伤、腱病、
骨骼肌誉伤、软骨誉伤、枢纽关头不稳、枢纽关头盂唇誉伤等规模。
(5) PRP 产品
公司 PRP 产品蕴含富血小板血浆制备淘拆、离心机、台车。产品用于从人体自体血样中制备自
体富血小板血浆,制备的自体富血小板血浆可正在临床医生的辅导下,用于骨合手术的帮助治疗(蕴含
可取骨修复资料混折植入骨缺失部位)。
(6) 口腔类产品
口腔类产品是指用于口腔科疾病治疗的一系列医用耗材的统称,公司口腔类产品蕴含口腔颌面外
科植入物,种植体,正畸产品等。产品用于更正牙齿畸形、牙冠修复治疗、龋齿预防等。
(7) 手术呆板人产品
公司手术呆板人由收配软件、主控台车、光学逃踪台车、脚踏开关、手持动力系统及手术器械工
具包构成。产品用于髋、膝、单髁等枢纽关头置换手术的术前布局、术中配准、术中定位、术中微调、术
中引导执止、术后验证评价,协同医生完成精准打磨、切割,帮助外科医生停行枢纽关头置换。
公司枢纽关头假体产品分为范例枢纽关头假体产品、定制枢纽关头假体产品两大类。
一、范例枢纽关头假体产品
范例枢纽关头假体产品蕴含范例髋枢纽关头假体产品、范例膝枢纽关头假体产品、范例肩枢纽关头假体产品、范例
肘枢纽关头假体产品。
A. 范例髋枢纽关头假体产品
公司范例髋枢纽关头假体产品次要用于髋枢纽关头对应部位的置换或整体置换。次要部件蕴含股骨柄、髋
臼、内衬、球头等。
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分类 产品举例 样 用途
图
范例枢纽关头-髋 关
节 髋枢纽关头假体系统 用于全髋置换手术
平均粗拙面 130 型股骨
柄
平均粗拙面 140 型股骨
柄
平均粗拙面 155 型股骨
柄
属于髋枢纽关头假体产 品,次要使用于髋枢纽关头置换手
范例枢纽关头-髋 术
-股骨柄 BB 型股骨柄
BE 型股骨柄
BE1 型股骨柄
G60 型骨小梁股骨柄
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分类 产品举例 样图 用途
B-C1 型槽型面股骨柄
平均粗拙面 160 型股骨柄
属于髋枢纽关头假体产品,
次要使用于髋枢纽关头置
换手术
BB2 型股骨柄
B-C2 型槽型面股骨柄
假体给取骨水泥牢固,
组配式髋枢纽关头假体 折用于正在骨缺损时的
髋枢纽关头置换
假体给取化学气相沉
积多孔钽技术,该产品
取原企业同一系统组
髋枢纽关头假体组件-股骨柄
件共同运用,做为生物
型假体运用,折用于髋
枢纽关头置换
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做为骨水泥型髋枢纽关头
假体,取同一系统组件
组折式髋枢纽关头假体
共同运用,折用于髋关
节置换术
平均粗拙面 50 型全髋臼
属于髋枢纽关头假体产品,
平均粗拙面 56 型全髋臼 次要使用于首次植入
手术
范例枢纽关头-髋
-髋臼
平均粗拙面 58 型全髋臼
G20 型髋臼外杯
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分类 产品举例 样图 用途
该产品取原企业同一
系统组件共同运用,做
为非骨水泥假体运用,
折用于髋枢纽关头置换骨
缺损填充
假体给取化学气相沉
积多孔钽技术,该产品
取原企业同一系统组
髋枢纽关头组件-髋臼杯
件共同运用,做为生物
型假体运用,折用于髋
枢纽关头置换
取公司同一系统组件
共同,做为非骨水泥型
双动髋臼 髋枢纽关头假体运用,折用
于骨骼成熟患者的全
髋枢纽关头置换
G40 型髋臼外杯
属于髋枢纽关头假体产品
骨小梁髋臼垫块
微槽面 46 型全髋臼 A 型
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微槽面 46 型全髋臼 B 型
平均粗拙面 56/58 型内衬
范例枢纽关头-髋 髋枢纽关头髋臼组件—髋臼内衬
-内衬 (维他命 E 高交联超高分子质
聚乙烯资料)
用于髋枢纽关头置换
JS 型内衬
范例枢纽关头-髋 T 型球头
-球头
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分类 产品举例 样图 用途
TB 型球头
TF 型球头
锆铌球头
范例枢纽关头-髋
-双极头 双极头
折用于髋枢纽关头部位截
截骨导板 3D 打印髋枢纽关头截骨导板 骨时的定位、导向及保
护
取原企业同一系统髋
范例枢纽关头-髋 臼杯共同运用,折用于
-孔塞 髋枢纽关头假体-孔塞 髋臼杯孔的填塞
取公司同一系统组件
范例枢纽关头-髋- 共同,做为非骨水泥
髋枢纽关头假体-股骨头重建棒
股骨头重建棒 型髋枢纽关头假体运用,适
用于全髋枢纽关头置换
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范例枢纽关头-髋- 折用于髋枢纽关头骨缺损
髋枢纽关头假体-钽金属填充块
钽金属填充块 构造性填充
B. 范例膝枢纽关头假体产品
公司次要范例枢纽关头假体产品-膝枢纽关头状况如下:
分类 产品举例 样图 用途
XN 膝枢纽关头假体(首次牢固平
台) 用于膝枢纽关头置换
范例枢纽关头-膝枢纽关头
XN 膝枢纽关头假体(首次旋转平
台)
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分类 产品举例 样图 用途
XN 髌骨
XN 膝枢纽关头假体(翻修)
XN 膝枢纽关头假体(铰链)
XM 膝枢纽关头假体(首次)
用于膝枢纽关头置换
范例枢纽关头-膝枢纽关头
XM 膝枢纽关头假体(翻修)
XA 膝枢纽关头假体(首次)
用于膝枢纽关头置换
范例枢纽关头-膝枢纽关头
膝枢纽关头假体(维他命 E 高交
联超高分子质聚乙烯资料)
用于髌股枢纽关头置换,经
PF 髌股枢纽关头 骨水泥牢固,取髌骨配
折,折用于髌股枢纽关头股骨
滑车的外表置换
范例枢纽关头-膝枢纽关头
单髁膝枢纽关头假体取骨水
泥共同运用,折用于膝关
XK 流动平台单髁 节单侧置换
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分类 产品举例 样图 用途
XG 牢固平台单髁
截骨导板 3D 打印膝枢纽关头截骨导板 折用于膝枢纽关头截骨时的
定位、导向及护卫
折用于膝枢纽关头骨缺损的
重建。需共同同一企业生
范例枢纽关头-膝枢纽关头 膝枢纽关头填充块
产的膝枢纽关头股骨髁大概
胫骨平台托运用
C.范例肩枢纽关头假体产品
次要范例枢纽关头假体产品-肩枢纽关头状况如下:
分类 产品举例 样图 用途
标 准 关 节 - 肩 骨病肩枢纽关头
枢纽关头
用于肩枢纽关头置换手术
骨合肩枢纽关头
折用于肱骨骨合的肩枢纽关头置换手术
肿瘤肩枢纽关头
折用于肩枢纽关头肱骨置换手术
D.范例肘枢纽关头假体产品
公司次要范例枢纽关头假体产品-肘枢纽关头状况如下:
分类 产品举例 样图 用途
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折用于肘枢纽关头病变孕育发作的骨缺损
肿瘤肘枢纽关头假
体
范例枢纽关头 产品取骨水泥共同运用,折用于骨水泥型肘关
-肘枢纽关头 肘枢纽关头假体
节置换的首次和翻修手术
桡骨小头枢纽关头
折用于桡肱枢纽关头和/或近端桡尺枢纽关头疾病
头
解剖型桡骨头
折用于肘枢纽关头桡骨小头枢纽关头置换
假体
E.小枢纽关头产品
公司次要小枢纽关头产品状况如下:
分类 产品举例 样图 用途
范例枢纽关头 枢纽关头假体为骨水泥牢固型假体,折用于趾
-趾枢纽关头 趾枢纽关头假体 骨枢纽关头的重建
截骨导板 枢纽关头截骨导板 及护卫
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F、其余-帮助产品
公司次要帮助产品状况如下:
分类 产品举例 样图 用途
其余-帮助产品 电动脉冲冲刷 用于冲刷器折用于骨科等外科手
器 术中创面、软组织冲刷
其余-帮助产品 骨水泥淘管组 用于混匀骨水泥,并将骨水泥注
件 入(或填充)至骨髓腔或所需部
位
其余-帮助产品 膝枢纽关头骨水泥
定型模具 用于通过填充骨水泥制备股骨和
胫骨久时性间隔器
原软件折用于对折乎 DICOM3.0
其余-帮助产品 医学图像办理 范例的骨科 CT 医学映像停行处
软件 理和显示
其余-帮助产品 枢纽关头镜入路淘 折用于枢纽关头镜手术的入路护卫
管
二、定制枢纽关头假体产品
定制枢纽关头假体产品次要用于治疗枢纽关头骨合及其余起因所致的枢纽关头誉伤及骨缺损。定制枢纽关头假体产品
取范例枢纽关头假体产品的区别如下:
名目 范例枢纽关头假体产品 定制枢纽关头假体产品
骨性枢纽关头炎、类风湿性枢纽关头炎、缺血性 股骨近端肿瘤、股骨粗隆间破坏性骨合及
折用症
坏死、创伤性枢纽关头炎等 符折运用定制枢纽关头假体的其余疾病
产品构造 构造简略、范例化 构造复纯、赋性化
有枢纽关头还本罪能,正常分比方适代替大块
产品罪能 有枢纽关头还本罪能,符折代替骨缺损
的骨缺损
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公司次要定制枢纽关头假体产品如下所示:
分类 产品举例 样图 用途
定制髋枢纽关头假 用于髋枢纽关头置换
体产品
用于治疗膝枢纽关头部位骨缺损
定制膝枢纽关头假
体产品
定制枢纽关头假体
产品
用于治疗肩枢纽关头的骨缺损
定制肩枢纽关头假
体产品
用于治疗肘枢纽关头部位的骨缺损
定制肘枢纽关头假
体产品
公司定制枢纽关头假体产品次要蕴含两类:传统定制枢纽关头假体产品、组配定制枢纽关头假体产品。
此中:
传统定制枢纽关头假体产品是依据患者的特定须要,依据该患者的骨骼构造数据专门设想、消费制
造。
组配定制枢纽关头假体产品则由差异规格及尺寸的枢纽关头假体的现成组件临床组配而成,依据大质患
者临床数据统计阐明而设想、消费制造。
取传统定制枢纽关头假体产品相比,组配定制枢纽关头假体正在满足差异患者须要的根原上,消费及组配
光阳较短,可尽质减少医疗手术显现耽延。
公司领有全系列定制枢纽关头技术,蕴含髋、膝、肩、肘、四肢小枢纽关头以及颌面部位的 3D 打印枢纽关头
截骨导板,用于枢纽关头部位截骨时的定位、导向及护卫。定制化设想、删材制造消费,可以取患者骨
组织的解剖状态高度贴折,能够精确供给截骨、定位和导向做用,可减少枢纽关头手术中的截骨光阳,
缩减手术误差,可极大提升手术的乐成率取患者折意度。
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脊柱类植入产品
脊柱类植入产品次要是指可真现椎体切除后的更正、复位、融合等罪能的内牢固植入物,可用于由
创伤、退变、畸形或其余病理起因组成的各种脊柱疾患的治疗。
公司次要脊柱类植入产品状况如下:
产品举例 样图 用途
颈椎前路牢固系统-骨板
折用于颈椎前路内牢固
颈椎后路钉板牢固系统
-钢板 折用于颈椎后路内牢固
CS 型脊柱前路内牢固器
折用于胸腰椎前路内牢固
CF 脊柱后路内牢固器-U 型钉
折用于脊柱后路内牢固
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产品举例 样图 用途
脊柱融合器-颈椎椎间融合器 共同脊柱内牢固系统怪异使
用,折用于颈椎、胸腰椎椎间
融合术
该产品取脊柱内牢固系统联
用,用于椎体切除手术
人工椎体
自稳型颈椎锥间融合器 折用于颈椎椎间融合
该产品折用于椎管术后的椎
椎板牢固板系统 板成形
的截骨导向、定位及护卫
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产品举例 样图 用途
取脊柱帮助内牢固系统及
删材制造椎间融合器 移植骨婚配,折用于脊柱病变
疾病
多孔型钽金属椎间融合器
取脊柱内牢固系统共同,用于
脊柱节段椎间融合术
脊柱内牢固系统-脊柱棒
折用于胸腰椎后路内牢固
枕颈胸后路内牢固系统
折用于枕颈胸后路内牢固
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脊柱牢固系统
折用于正在脊柱融合历程中的
久时前路牢固
脊柱后路内牢固系统
折用于脊柱胸腰椎后路内固
定
脊柱后路内牢固系统
折用于胸腰椎后路内牢固
椎间孔镜
正在医疗机构中运用,折用于椎
间孔的不雅察看成像和帮助治疗
椎体融合器
原产品折用于颈椎和胸腰椎
的椎体置换
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脊柱内牢固系统
原产品折用于非颈椎后路固
定
原产品用于取光学内窥镜配
折运用,并为内窥镜的检查或
手术供给照明
(3)创伤类产品
创伤类产品次要指可将各种骨合誉伤停行复位、牢固并维持其不乱的骨科植入物,产品次要蕴含接
骨板、髓内钉、外牢固收架、金属骨针等。公司次要创伤产品状况如下:
分类 产品举例 样图 用途
肋骨接骨板 折用于肋骨骨合内牢固
接骨板
金属锁定接骨
板系统 折用于四肢骨合内牢固
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颅颌面接骨板
系统
折用于颅颌面骨合内牢固
伯仲锁定接骨
板系统
折用于手部、足部骨合内牢固
接骨螺钉 金属接骨螺钉
该产品可径自运用或共同接骨板运用,适
用于四肢骨合内牢固
空心接骨螺钉
折用于松量骨牢固,确保不乱和正确复位
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股骨近端防旋
髓内钉
股骨近端结折
加压髓内钉
股骨髓内钉
Ⅱ型
股骨髓内 折用于股骨干骨合、股骨近端骨合、股骨
钉 颈骨合、股骨远端骨合内牢固
青少年髓内钉
股骨远端髓内
钉Ⅱ型
胫骨髓内钉
Ⅱ型
胫骨髓内 折用于胫骨远端、胫骨近端、胫骨干骨合
钉 内牢固
髌上胫骨髓内
钉
肱骨髓内肱骨多维髓内 折用于肱骨近端、肱骨干、肱骨近端兼并
钉 钉 肱骨干骨合内牢固
尺骨髓内钉
尺桡骨髓 折用尺桡骨干双骨合、尺桡骨干单骨合、
内钉 尺骨近端简略骨合
桡骨髓内钉
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环形外牢固收
架
组折式外 组折式外牢固收架产品通过取金属骨针
牢固收架 的共同,使用于骨合部位的体外牢固复位
棒形外牢固收
架
单臂式外单臂式外牢固
牢固收架 收 架 ( 普 通 取金属骨针共同运用,使用于骨合部位的
/PEEK) 体外牢固复位
不锈钢金属骨
针
折用于四肢骨合复位时局部植入人体作
金属骨针 牵引、共同外牢固收架停行四肢骨合牢固
或径自植入用于四肢骨合内牢固
TC4 金属骨针
活动医学类产品
次要是指由于活动誉伤招致的韧带、枢纽关头囊、肌腱等软组织誉伤治疗的骨科植入物,详细产品蕴含
牢固螺钉、带袢钛板等。
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公司次要活动医学类产品状况如下:
产品举例 样图 用途
折用于指枢纽关头、脚趾枢纽关头、肩枢纽关头、
不成吸支带线锚钉 膝枢纽关头、足和踝枢纽关头、肘枢纽关头的修复
手术
非吸支性外科缝线 折用于软组织的缝折或结扎
门型钉 折用于膝枢纽关头和手部肌腱、韧带取骨
的牢固
带袢钛板 折用于骨科重建术中韧带或肌腱取
骨的牢固
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产品举例 样图 用途
折用于取枢纽关头镜手术中的动力系统
一次性刨削刀头 等有源方法结折运用
折用于手术中骨取软组织的连贯固
PEEK 资料带线锚钉 定
折用于膝枢纽关头十字韧带重建手术中
界面螺钉
韧带、肌睫、软组织取骨的牢固
半月板修复系统 该产品用于半月板修复
枢纽关头镜入路淘管 用于枢纽关头镜手术入路护卫
带线锚钉(插入 型)
折用于手术中骨取软组织的连贯固
定
折用于骨取软组织的连贯取牢固
钽涂层带线锚钉 该产品折用于枢纽关头手术中骨取软组
织的连贯牢固
枢纽关头镜
折用于膝枢纽关头、肩枢纽关头、髋枢纽关头的不雅观
察成像
动力刨削系统
通过取内窥镜共同运用
全缝线锚钉
折用于枢纽关头中软组织取骨的连贯固
定
不成吸支带线锚钉
折用于骨取软组织的连贯牢固
(5)PRP 产品
公司 PRP 产品次要用于从全血中分袂提与出高浓度的血小板。次要部件蕴含富血小板血浆制备淘拆、
离心机、台车。公司次要 PRP 产品状况如下:
类别 产品举例 样图 用途
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原产品用于从人体自体血样中制备自体
富血小板血浆 富血小板血浆(PRP)
,制备的自体富血小
制备淘拆 板血浆可正在临床医生的辅导下,用于骨合
手术的帮助治疗(蕴含可取骨修复资料混
折植入骨缺失部位),制备产物不能用于
静脉打针
产品用于从人体自体血样中制备自体富
富血小板血浆 血小板血浆(PRP)
,制备的自体富血小板
制备器 血浆可正在临床医生的辅导下,用于骨合手
术的帮助治疗(蕴含可取骨修复资料混折
植入骨缺失部位),制备产物不能用于静
脉打针
方法 医用离心机 用于分袂血液及各成分的抽与
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(4)口腔类产品
口腔耗材是指用于口腔科疾病治疗的一系列医用耗材的统称,蕴含口腔颌面外科植入物,种植体,
正畸产品、义齿等。公司次要口腔类产品状况如下:
产品举例 样图 用途
产品用于更正牙齿畸形,取托槽、
正畸丝
带环、颊面管等组折运用
取正畸丝等配淘,用于正畸治疗中
正畸托槽
承接并转移矫形丝的矫形力
正畸颊面管 正畸治疗顶用于牢固正畸丝,也可
通报矫治力质
隐形矫治器 用于非骨性牙颌畸形矫治。仅限医
疗机构运用
颌面接骨板系统
该产品折用于颌面骨合内牢固
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产品举例 样图 用途
及护卫
牙科氢氟酸酸蚀剂 牙科氢氟酸酸蚀剂产品预期用于
烤瓷资料的酸蚀办理
氟化泡沫 折用于预防龋齿
牙科久时冠桥树脂 产品预期用于制做牙科久时修复
体
舌侧扣
产品供口腔科正畸时矫治牙齿扭
转、舌侧 倾斜时运用
游离牵引钩
折用于牙列畸形患者更正时牵引
用
久时粘接玻璃离子水门
汀
折用于树脂类修复体的久时粘接
正畸收抗钉
用以抵御牙齿挪动时所孕育发作的反
做用力,帮助牙齿的正畸流动
定制式牙科种植导板
用于牙科种植手术中种植体的定
位、导向等
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牙种植体
?于为义?等修复体供给牢固或?
撑
牙种植体基台系统
取穿颧种植体传组折运用,用于收
持种植义齿上部构造
玻璃离子水门汀
用于牙齿孔洞充填
牙科粘接剂
用于树脂修复体取牙素量、牙釉量
之间的粘接
粘接型玻璃离子水门汀
用于口腔治疗中正畸托槽取钴铬
折金冠的粘接;钴铬折金烤瓷冠、
桥取牙素量的粘接
牙科聚折物基复折树脂
原产品折用于牙齿缺损的充填修
复
骨科手术呆板人
骨科手术呆板人是一种将呆板人技术、人工智能、医学映像、导航定位等先进技术相联结,用于辅
助或执止骨科手术的智能化医疗方法。其焦点目的是通过高精度、微创化的收配,提升手术成效、
减少并发症,并敦促骨科手术向数字化、智能化标的目的展开。公司骨科手术呆板人产品状况如下:
分类 产品举例 样图 用途
该产品取经历证的膝枢纽关头假体结折使
膝枢纽关头置换手
用, 正在全膝枢纽关头置换手术顶用于手术
术导航系统
工具和膝枢纽关头假体的导航
手术呆板人
该产品取经历证的髋枢纽关头假体结折使
髋枢纽关头置换手
用, 正在全髋枢纽关头置换手术顶用于手术
术导航系统
工具和髋枢纽关头假体的导航
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其余-帮助
产品
一次性运用自 折用于枢纽关头置换手术后封闭伤口的自
体血液回支器 体血液的引流聚集
(1)采购形式
公司依据 ISO13485、ISO9001 量质打点体系制订了完善的采购打点制度,依照风险品级高风险、
中风险及低风险标准打点本辅资料、外协加工效劳等采购工做。依据采购需求,公司技术部、研发
部卖力假制采购物资的技术要求,公司采购部制定采购筹划并依照采购物资分类、供方审核、评估
和选择范例等施止采购,公司量质部卖力采购物资的量质查验,公司财务部卖力审核、监视采购预
算及资金付出。
(2)消费形式
公司次要基于计谋布局、市场需求及年度销售目的停行消费。正在相关部门的共同下,消费部门
依据消费筹划,停行既定的消费加工任务,保障公司年度供货才华,同时担保一定的安宁库存。
消费部门真时跟踪销售部门支到的订货状况,并联结公司安宁库存范例,按照往年销质制订投
产筹划。确定投产筹划后,消费部门按筹划进度下达消费任务单,随后进入详细消费流程。消费人
员正在领料后逐步停行呆板加工、打磨、刻字、荡涤、无菌办理等环节,最末完成入库。公司以市场
需求为导向,依据订货条约和或许销售状况,联结库存状况假制消费筹划。
(3)销售形式
公司次要产品的销售形式蕴含经销形式、曲销和配送商形式及外洋销售形式。
A.经销形式
报告期内,经销形式是公司的次要销售形式。公司通过经销商向末端客户销售公司的产品。公
司遴选经销商的次要范例为该经销商具有国家规定的医疗及骨科产品运营天分,并且经销商的过往
财务暗示、正当折规状况需颠终公司的布景盘问拜访和勘察。公司丰裕操做经销商销售网络和地域劣势,
不停发掘潜正在客户,加强产品市场推广才华,扩充产品的市场占有率。
B.曲销和配送商形式
公司报告期内次要曲销客户末端为各大病院,公司取次要曲销末端病院具有历久不乱的竞争关
系。曲销形式下,公司产品间接向末端病院停行销售、产品的渠道开发和客户维护,跟台效劳和其
他技术效劳次要由公司自建营销团队完成。
配送商形式下,公司产品正常销往具备相关天分的配送商,再由配送商向末端病院停行销售。
公司产品的渠道开发、客户维护及产品运用历程中的专业配淘效劳次要由第三方效劳商完成。
C.外洋销售形式
公司针对外洋市场,公司可能室详细状况回收经销形式、ODM 或 OEM 形式停行销售。
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(4)研发形式
公司研发工做严格依照 ISO13485、GB/T19001/ISO9001 等量质范例审查准则停行打点,详细流程
如下所示:
A. 名目论证取立项
基于公司研发核心、市场部、销售部等相关部门的市场调研状况,公司制订年度产品开发名目计
划。研发部联结年度产品开发名目筹划、市场需求、产品特点、技术要求等,制订年度产品开发/改
进工做筹划,并分配设想开发名目卖力人,名目卖力人进一步明白名目称呼、名目目的、名目意义、
扼要可止性阐明、名目筹划光阳等。
B. 名目筹划取评审
联结方案的真际状况,名目卖力人进一步对名目可止性停行综折评价,钻研和补充产品标准、真
施的技术方案、施止光阳表、次要的要害技术、风险阐明等,并将方案整理汇总,发送部门指点审核。
依据详细须要,名目卖力人组建名目团队。
C. 设想开发取控制
名目卖力人整体把控产品开发/改制名目进度,依照量质体系文件要求完成产品开发和产品设想
变更名目,担保文件、流程、收配的标准化。设想和开发文件夹的单元应至少蕴含设想开发立项、策
划、输入、输出、验证、确认、转换等。
那一阶段中,名目卖力人假制设想和开发输入清单,而后组织相关部门和人员对设想开发输入进
止评审。
D. 验证评审取注册查验
名目团队依据测试筹划停行力学及生物力学等方面的测试,依据产品相关的国家范例、止业范例
或公司要求,停行产品验证。公司内部名目验证及评审通事后,名目组依据相关规定详细要求,假制
拟注册的医疗器械产品相关技术要求文件,筹备注册查验用样品,实时提交给国家药品监视打点局认
可的医疗检测机构停行注册查验。
E.临床评估取钻研
名目组及公司其余相关部门怪异制订临床评估方案,并依据产品特性,确定产品能否需停行临床
止评估的产品,公司依据《医疗器械临床评估技术辅导准则》的相关要求,停行同产品比对试验并编
制相关临床评估量料;应付需停行临床试验的产品,取 CRO(Contract Research Organization,条约研
究组织)公司等竞争,牵头完成临床试验方案及临床试验总结报告。
F.提报取注册申请
名目组卖力注册的人员假制相关注册量料,停行产品注册并与得核准。
(5)给取目前运营形式的起因和映响运营形式的要害因素
公司给取目前运营形式次要是基于止业监进法规、国家财产政策、止业折做款式、止业高粗俗的
展开水平、市场运营环境等因素,同时联结公司原身的展开计谋布局、资源要素状况及技术真力等因
素怪异确定的。
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(1). 止业的展开阶段、根柢特点、次要技术门槛
跟着经济展开、人口删加、社会老龄化程度进步以及人们保健意识不停加强,安康问题已成
为寰球热点,人们对高量质的医疗需求越来越大,敦促寰球医疗器械市场兴旺展开。为了激劝医
疗器械止业展开,我国政府出台多项法令法规和相关政策,明白了各级监视打点机构原能性能,完善
了我国医疗器械止业监进体系,着重进步医疗器械翻新力和财产化水平,多维度激劝翻新医疗器
械研发上市,以国产化、高端化、品排化、国际化为标的目的,出力进步国产医疗器械焦点折做力,
敦促骨科医疗器械财产凌驾式展开。因而,我国骨科植入医疗器械的展开尚存正在较大的市场空间,
具有较强的删加潜力。
公司自创建以来接续努力于敦促国产高端医疗器械的连续开发和钻研,产品涵盖骨科多个植
入类产品线,属于骨科医疗器械范畴,骨科植入医疗器械是医疗器械重要细分止业之一。骨科医
疗器械消费财产链次要分为三个层面,上游规模涵盖了本资料环节,蕴含医用金属资料、高分子
资料、医用陶瓷资料等;中间阶段涵盖了消费供应环节,蕴含本资料的加工和耗材成品的供应;
粗俗末端涵盖了骨科医疗器械的供应病院和运用患者。骨科植入医疗器械,指的是通过手术植入
人体,可以起到代替、收撑人体骨骼大概可以定位修复骨骼、枢纽关头、软骨等组织的器材资料,主
要蕴含枢纽关头植入物、骨接折植入物及活动誉伤软组织修复重建植入物,如人工枢纽关头、接骨板、接
骨螺钉、髓内钉、脊柱内牢固植入物、带线锚钉、界面螺钉、带袢钛板等,属于高值医用耗材类
医疗器械,因为历久植入人体,对人体的生命和安康有着严峻映响,且属于高值医用耗材,依照
我国医疗器械分类打点的规定,正常属于三类医疗器械。依据运用部位的差异,骨科植入医疗器
械可以分为创伤类、脊柱类、枢纽关头类、活动医学类和其余五大类。
植入性高端医用耗材产品的钻研,波及生物、医学、物理、化学等多学科交叉知识的使用,
具有研发技术复纯、组织难度高、对环境要求高、研发周期长、投入高档特点。骨科高值耗材产
品大多会植入人体,资料取人体之间的互相做用可能使各自的罪能和性量遭到映响,招致产品疗
效不及预期以至对人体组成侵害,进一步删多其研发、临床和注册的难度。
(2). 公司所处的止业职位中央阐明及其厘革状况
连年来,借助国家政策撑持和国内市场扩容的机会,国内骨科医疗科技公司逐渐展开强大,
同止业国内次要上市公司次要蕴含爱康医疗、大博医疗、威高骨科、凯利泰、三友医疗等。公司
是国产枢纽关头规模的领军企业,2024 年获国家工信部认定的人工枢纽关头假体制造业单项冠军企业。产
品线笼罩枢纽关头、脊柱、活动医学、创伤等骨科耗材,还规划了齿科、PRP、呆板人以及骨科动力
产线。由于人工枢纽关头假体植入人体后须要取人体骨组织造成永恒联结,并代替人体本有的罪能,
因而人工枢纽关头本资料必须要有和骨骼更好的兼容性以及先进的骨界面牢固技术,由于国内产品研
发及技术工艺的展开,以及国家人工枢纽关头、脊柱、活动医学集采政策的映响,国产代替加快,目
前国产企业逐步占据劣势职位中央。
(3). 报告期内新技术、新财产、新业态、新形式的展开状况和将来展开趋势
展开也孕育发作了深远的映响。
研发名目”亦正在推进中。公司 3D 打印方法次要蕴含 EBM(电子束熔融)方法、MJF(多射流熔融)
方法、送粉金属 3D 打印方法等。此中,电子束熔融金属 3D 打印机通过正在实地面运用电子束,将
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钛折金粉终一层一层地融化,生成致密的零件,可真现多孔资料的打印。公司已把握运用电子束
技术消费骨小梁等多种产品的技术。多射流熔融 3D 打印机通过向曾经铺好的粉终放射溶剂、精
细剂,担保打印对象边缘的精密度,而后再次停行热辐射加热,使粉终依照模型界面粘结,层层
重叠成型。
公司已把握运用多射流熔融 3D 打印机消费导板、假体试模等器械零件的技术。另外,可利
用送粉金属 3D 打印机,运用医疗机构金属粉终,对传统工艺消费的医疗植入物停行外表涂覆,
金属粉终被激光照耀平均融化,从头冷却为固体联结到金属外表上,真现植入物外表的多孔构造,
促进骨发展。
连年来,公司正正在依据中国黎民骨骼数据库及 3D 重塑等先进技术,开发一项名为先进定制
个别化枢纽关头假体的产品,较现有定制枢纽关头假体产品的折用领域更大,可更有效地阐明和共同患者
的特定须要。另外,2024 年,公司参取的中华人民共和国国家范例《删材制造金属粉终再操做技
术标准》和《删材制造金属制件孔隙率家产计较机层析(CT)检测办法》正式施止,公司参取的
中华人民共和国医药止业范例《外科植入物骨枢纽关头假体锻、铸件第 2 局部:ZTi6Al4x 钛折金铸件》
正式发布;公司参取的集体范例《外科植入物钛锆折金加工材》、 《删材制造 定制钛折金骨盆假体》
正式发布。
新资料技术方面:公司已对多孔钽资料、镁资料等停行钻研开发。多孔钽相比于其余假体材
料具有环球无双的近似骨的构造,高孔隙率有助于骨发展,高度互联的蜂窝构造供给宽泛的骨长
入,高摩擦系数供给植入物劣秀的初始不乱性,物理和机器学特性濒临于骨,是一种很是抱负的
骨代替资料。公司牵头陈述的“多孔钽骨修复资料及植入性产品开发取临床使用”名目获科技部批
准为 2020 年国家重点研发筹划“生物医用资料研发取组织器官修复代替”重点专项;公司牵头的
“高品量医用金属粉体资料及删材制造金属植入体研发”名目获科技部核准为 2022 年国家重点研
发名目诊疗拆备取生物医用资料重点专项。“钽技术系列产品研发名目”中,公司拟通过 CxD(化
学气相堆积法)制备多孔钽,消费定制多孔钽个别化骨缺损填充体,目前曾经得到国家药监局颁
发的医疗器械注册申请的受理通知书,并完成注册补正量料的提交; “齿科系列产品研发名目”中,
公司设想多孔钽定制个别化牙种植体产品并完成消费转换,目前已得到注册查验报告。
生物医用镁折金做为新一代可降解生物医用资料的代表,连年来遭到宽泛的关注,目前上市
产品次要会合于海外,取其他医用金属资料相比,镁折金具有显著劣势,可降解特性、生物安宁
性、生物力学相容性好;力学特性取骨组织相似,植入体内后正在患者规复后可降解,防行二次手
术与器械,利于翻修手术,可减轻患者的经济累赘和精力压力。目前公司“新型生物医用资料系
列产品研发”名目已完成产品设想,并完成生物相容性的查验。
目前公司曾经将相关新兴技术做为翻新的使用标的目的停行鼎力研发,研发工做有序推进中。随
着生物医用资料止业的范围化、精准化、赋性化和智能化展开,将来也将向技术翻新化、产品高
端化、财发生态化和规划国际化的标的目的展开。
单位:元 币种:人民币
原年比上年
删减(%)
总资产 3,465,734,982.98 3,649,560,924.88 -5.04 3,409,766,690.91
归属于上市公
司股东的脏资 2,819,902,283.28 2,877,466,853.34 -2.00 2,719,699,779.72
产
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营业收出 805,857,022.19 1,208,523,845.88 -33.32 1,201,604,254.24
归属于上市公
司股东的脏利 124,988,009.59 277,824,014.12 -55.01 307,719,145.65
润
归属于上市公
司股东的扣除
非常常性损益
的脏利润
运营流动孕育发作
的现金流质脏 -1,899,550.93 511,713,889.07 不折用 41,007,526.40
额
加权均匀脏资 减少5.56个百分
产支益率(%) 点
根柢每股支益
(元/股)
稀释每股支益
(元/股)
研发投入占营
删多3.49个百分
业收出的比例 16.52 13.03 13.51
点
(%)
单位:元 币种:人民币
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
(1-3 月份) (4-6 月份) (7-9 月份) (10-12 月份)
营业收出 221,850,180.79 158,280,390.13 128,153,090.70 297,573,360.57
归属于上市公司
股东的脏利润
归属于上市公司
股东的扣除非经
常性损益后的脏
利润
运营流动孕育发作的
-129,613,339.07 60,555,450.55 51,778,474.77 15,379,862.82
现金流质脏额
季度数据取已表露按期报告数据不同注明
□折用 √不折用
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名股东状况
单位: 股
截至报告期终普通股股东总数(户) 6,929
年度报告表露日前上一月终的普通股股东总数
(户)
截至报告期终表决权规复的劣先股股东总数(户) 不折用
年度报告表露日前上一月终表决权规复的劣先股
不折用
股东总数(户)
截至报告期终持有出格表决权股份的股东总数
不折用
(户)
年度报告表露日前上一月终持有出格表决权股份
不折用
的股东总数(户)
前十名股东持股状况(不含通过转融通出借股份)
量押、符号或冻
结状况
持有有限售
股东称呼 报告期 比例 股东
期终持股数质 条件股份数
(全称) 内删减 (%) 性量
质 股份
数质
形态
境内自
然人
境内自
然人
北京磐
茂投资
打点有
限公司
境内非
-磐茂
(上
人
海)投
资核心
(有限
折资)
北京市春立正达医疗器械股份有限公司 2024 年年度报告戴要
东方证
券股份
有限公
司-中 境内非
先锋股 人
票型证
券投资
基金
安然银
止股份
有限公
司-中
境内非
庚价值
灵动灵
人
活配置
混折型
证券投
资基金
广发证
券股份
有限公
司-中 境内非
价值股 人
票型证
券投资
基金
境内自
然人
北京磐
茂投资
打点有
限公司
境内非
-磐信
(上
人
海)投
资核心
(有限
折资)
北京市春立正达医疗器械股份有限公司 2024 年年度报告戴要
安然银
止股份
有限公
司-中
庚价值 境内非
年持有 人
期混折
型证券
投资基
金
华泰证
券资管
-中国
银止-
华泰春
立医疗 境内非
号科创 人
板员工
持股集
折伙产
打点计
划
折计 / 245,563,223 245,563,223 / / /
上述股东联系干系干系或一致动做的注明 1、截行原通告表露之日,史春宝取岳术俊为伉俪
干系,磐茂取磐信为同一控制人,除此之外公司未
接到前十名股东中有存正在联系干系干系或一致动做协
议的声明;
属于《上市公司股东持股改观 信息表露打点法子》
中规定的一致止动人。
表决权规复的劣先股股东及持股数质的注明 无
存托凭证持有人状况
□折用 √不折用
截至报告期终表决权数质前十名股东状况表
√折用 □不折用
单位:股
持股数质 表决 报告期 表决权受
序
股东称呼 出格表决 表决权数质 权比 内表决 到限制的
号 普通股
权股份 例 权删减 状况
北京市春立正达医疗器械股份有限公司 2024 年年度报告戴要
投资打点
有限公司
-磐茂(上
海)投资中
心(有限折
伙)
股份有限
公司-中
庚价值先 3,443,937 0 0.009
锋股票型
证券投资
基金
股份有限
公司-中
庚价值灵
动活络配
置混折型
证券投资
基金
股份有限
公司-中
庚小盘价 2,870,514 0 0.0075
值股票型
证券投资
基金
投资打点
有限公司
-磐信(上 2,500,000 0 0.0065
海)投资中
心(有限折
伙)
股份有限
公司-中
庚价值品
量一年持
有期混折
型证券投
资基金
北京市春立正达医疗器械股份有限公司 2024 年年度报告戴要
资管-中
国银止-
华泰春立
医疗家园
板员工持
股汇折伙
产打点计
划
折 / 245,563,223 245,563,223 / / /
计
√折用 □不折用
√折用 □不折用
□折用 √不折用
□折用 √不折用
第三节 重要事项
公司运营状况有严峻映响和或许将来会有严峻映响的事项。
报告期内,集采政策连续深入,公司对国家会合带质采购政策积极贯彻执止,相关产品价格、利
润下降,对公司业绩孕育发作映响。公司真现营业总收出 805,857,022.19 元,较上年同期下降 33.32%;
真现归属于母公司所有者的脏利润 124,988,009.59 元,较上年同期下降 55.01%。
行上市情形的起因。
□折用 √不折用